 |
| Fenofibrate |
Tiap kapsul mengandung:
Fenofibrate...........................100 mg atau 300 mg.
INDIKASI
Khusus untuk dewasa : Penderita hiperkolesterolemia (tipe-lla) atau hipertrigliseridemia Endogen murni (tipe-iv) atau kombinasi (tipe-llb dan iii).
Bila retriksi kalori yang sesuai tidak berhasil mencapai reduksi lipid yang diharapkan.
Khususnya bila kadar kolesterol tetap tinggi setelah pengobatan dietetik dan/terdapat faktor resiko.
Kontrol dietetik harus dilanjutkan sebagai tambahan pengpbatan diatas.
CARA KERJA OBAT
Fenofibrate meningkatkan lipolisis dan eliminasi partikel yang kaya akan trigliserida dari plasma degan mengaktifkan lipoprotein lipase.
KONTRAINDIKASI
Wanita hamil dan menyusui
Penderita yang hipersensitif terhadap Fenofibrate
Anak-anak
Gangguan fungsi hati yang berat
Gangguan ginjal
Penyakit kandung empedu
DOSIS
Dewasa : untuk pengobatan diberikan fenofibrate 3x100mg sehari / 1x300mg sehari.
respon terhadap terapi ditentukan dengan pemeriksaan kadar lipid serum dan profil lipopreotein dan dosis dapat disesuaikan dalam kisaran 200mg-400mg sehari.
Bila seteah melakukan terapi dan diet belum mencapa respon yang memuaskan maka dosis,dapat ditingkatkan menjadi 4x100 mg sehari.
Dosis awal harus diopantau lagi setelah kadar kolesterol telah normal ,setelah normal kembali,dsosis fenofibrate yang dianjurkan adalah 2x100 mg sehari.
Meski demikian,keadaan ini harus dikontrol kembali tiap 3 bulan.jika terjadi kembali kadar lipid dalam darah maka dosis dapat ditingkatkan kembali menjadi 3x100 mg sehari atau 1x300 mg sehari.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Telah dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak karena bukti keamanan penggunaan pada anak-anak belum cukup.
Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dan menyusui.
Bila setelah pemberian fenofibrate selama 3-6 bulan tidak tercapai penurunan kadar lipid serum secara memuaskan,maka terapi pelengkap atau pengganti harus dipertimbangkan.
lakukan pemantauan berkala kadar transaminase (tiap 3 bulan) selama 12 bulan pertama penggunaan.
Hentikan penggunaan fenofibrate untuk sementara bila terjadi peningkata SGPT melebihi IU.
Tidak dianjurkan untuk mengkombinasikan fenofibrate dengan obat hepatotoksik.
EFEK SAMPING
Gangguan gastrointestinal ,reaksi alergi kulit ,nyeri otot dengan peningkatan CPK peningkatan sedng transaminase serum,perubahan hematologis,alopesia,astenia seksual.
INTERAKSI OBAT
Pemberian bersamaan dengan obat-obat antikoagulan oral akan menambah efek dari antikoagulan dan resiko perdarahan selama dengan pengobatan fenofibrate disarankan untuk mengontrol kadar protombin lebih sering dan dosis antikoagulan oral disesuaikan selama terapi.
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu 30 derajat celcius.
Dewasa : untuk pengobatan diberikan fenofibrate 3x100mg sehari / 1x300mg sehari.
respon terhadap terapi ditentukan dengan pemeriksaan kadar lipid serum dan profil lipopreotein dan dosis dapat disesuaikan dalam kisaran 200mg-400mg sehari.
Bila seteah melakukan terapi dan diet belum mencapa respon yang memuaskan maka dosis,dapat ditingkatkan menjadi 4x100 mg sehari.
Dosis awal harus diopantau lagi setelah kadar kolesterol telah normal ,setelah normal kembali,dsosis fenofibrate yang dianjurkan adalah 2x100 mg sehari.
Meski demikian,keadaan ini harus dikontrol kembali tiap 3 bulan.jika terjadi kembali kadar lipid dalam darah maka dosis dapat ditingkatkan kembali menjadi 3x100 mg sehari atau 1x300 mg sehari.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Telah dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak karena bukti keamanan penggunaan pada anak-anak belum cukup.
Tidak dianjurkan untuk wanita hamil dan menyusui.
Bila setelah pemberian fenofibrate selama 3-6 bulan tidak tercapai penurunan kadar lipid serum secara memuaskan,maka terapi pelengkap atau pengganti harus dipertimbangkan.
lakukan pemantauan berkala kadar transaminase (tiap 3 bulan) selama 12 bulan pertama penggunaan.
Hentikan penggunaan fenofibrate untuk sementara bila terjadi peningkata SGPT melebihi IU.
Tidak dianjurkan untuk mengkombinasikan fenofibrate dengan obat hepatotoksik.
EFEK SAMPING
Gangguan gastrointestinal ,reaksi alergi kulit ,nyeri otot dengan peningkatan CPK peningkatan sedng transaminase serum,perubahan hematologis,alopesia,astenia seksual.
INTERAKSI OBAT
Pemberian bersamaan dengan obat-obat antikoagulan oral akan menambah efek dari antikoagulan dan resiko perdarahan selama dengan pengobatan fenofibrate disarankan untuk mengontrol kadar protombin lebih sering dan dosis antikoagulan oral disesuaikan selama terapi.
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu 30 derajat celcius.
